为什么选择我们?

• 丰富的经验
作为全球最具影响力的医疗产品法规事务专业人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员，我们的医疗法规事务专家团队向全球医疗领域提供专业的法规咨询服务。

我们位于美国的公司总部能随时跟踪全球法规变化，并积极参与包括美国食品与药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)、加拿大卫生部(Health Canada)等政府机构组织的相关交流活动，并在第一时间把最新法规信息运用在我们的服务中，减少您的商业风险。

• 战略的规划

我们站在法规的高度并结合客户的具体产品来为您量身定做法规的战略规划。为您找到最经济、最节省时间、同时符合各国法规要求的解决方案。

• 合理的价格

通常企业为了满足相关国家的法规要求，不得不花费大量的人力物力。我们为您提供合理的价格来帮您节省这部分人力物力的开销。

• 严格的保密

对您提供给我们的产品资料，我们将严格保密。未经您明示同意，我们不会把您提供的资料给任何其他第三方。

• 最短的时间

用我们多年来丰富的产品开发经验、医疗器械法规知识、以及与认证机构和医疗监管部门的长期交流经验来帮您的产品满足相应的法规要求，及时投入市场。• 最小的风险 用我们对于医疗法规以及各国医疗监管部门要求的深入理解来帮您减小因为对各国法规的不熟悉而带来的风险。• 全程的支持我们可以为您提供从产品样品、成品以及投入市场整个过程的法规支持。