总部位于美国的美德思咨询有限公司(MEDevice Services, LLC)是经美国政府批准专门从事医疗法规咨询服务的全球顶尖咨询机构。

作为全球最具影响力的医疗产品法规事务专业人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员，我们的医疗法规事务专家团队向全球医疗领域提供专业的法规咨询服务。

面对当今全球化市场，把医疗器械投放到市场将是漫长而复杂的过程。这个过程受到各个国家的政府部门高度管制，谁能以最低的成本，最快的速度，最安全的方式把自己产品投入市场，谁将获得成功。在这个过程中，您需要一个值得信赖的伙伴来协助您简化整个过程并且缩短产品上市时间，让您越过最后的法规屏障，顺利进入全球最重要的医疗器械市场。我们位于美国的公司总部能随时跟踪全球法规变化，并积极参与包括美国食品与药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)、加拿大卫生部(Health Canada)等政府机构组织的相关交流活动，并在第一时间把最新法规信息运用在我们的服务中，减少您的商业风险。

符合相关的法规要求能极大的提升您的产品价值，并帮助您打开国际市场，进入一个崭新的领域。相反，违反相关法规规定，将使企业蒙受严重的经济处罚，并且损害企业形象。

我们能帮助您的医疗产品满足美国、加拿大、欧盟、澳大利亚等相关国家的法规要求。让医疗产品越过最后的法规屏障，顺利进入全球最重要的医疗器械市场。

"关注法规事务，满足您的需求"是我们的宗旨。