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总部位于美国的美国美德思有限公司(MEDevice Services, LLC)是经美国政府批准专业从事医疗法规咨询服务的机构。
作为全球最具影响力的医疗产品法规事务专业人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员,我们致力于向全球医疗领域提供专业的法规咨询服务。
面对当今全球化市场,把医疗产品投放到市场将是漫长而复杂的过程。这个过程受到各个国家的政府部门高度管制,谁能以最低的成本、最快的速度、最安全的方式把自己产品呢投入市场,谁将获得成功。在这个过程中,你需要一个值得信赖的伙伴来协助您简化整个过程并缩短产品上市时间,让您越过最后的法规屏障,顺利进入全球最重要的医疗市场。
我们的美国专家团队不仅精通各国医疗法规要求,同时对涉及医疗器械行业的电子、计算机软件、机械、光学、材料、生物工程等相关技术领域具有专业知识背景。这些保证了我们能协助您的产品更快速的获得各国政府机构的批准,早日进入全球市场。